岗位职责：
1、负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息，建立医疗器械质量档案，实施动态管理，并督促相关部门和岗位人员执行；
2、负责组织制定医疗机构质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
3、负责医疗机构对医疗器械采购、运输过程的监督管理，以及电子管理系统的管理；
4、负责医疗机构的年审和相关项目备案，以及不合格项的确认、整改和报告；
5、负责组织或者协助开展实验室实验员质量管理培训和考核，以及其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责；
6、负责医疗机构CAP及ISO15189等质量体系的认定和沟通；
7、负责实验室检验项目生产线或流程的管理和优化；
8、上级领导安排的其他任务。
任职要求：
1、医学相关专业（包括医学检验、医学、医疗器械、生物医学工程、生物化学等专业）本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称；
2、具有实验室qPCR或NGS等相关实验操作经历；
3、具有CAP或ISO15189质量体系管理工作经历；
4、能够独立履行质量负责人职责，具备独立处理质量体系有关问题的能力。