岗位职责
1,负责球囊及导管产品的生产管理及生产工艺工作
2,根据项目计划完成球囊工艺的开发改进,及对应工装模具开发
3,负责生产工艺、工艺验证及转产流程及相关文件输出
4,管理生产工人及负责对应生产流程
5,向采购、质量部门提供技术支持。满足产品成本及质量目标。
6,支持医疗器械型检、临床及注册等活动
任职资格
1,机械/高分子材料等相关专业
2,有完整医疗器械开发生产经验
3,无菌耗材生产管理及工艺经验。本科:4-10年,研究生:3-6年
4,具备扎实的球囊/导管的生产工艺及生产管理经验
5,熟悉机械制图工具,如SolidWorks,AutoCAD等
6,熟悉医疗器械领域基本法规标准,如ISO13485,ISO14971等
7,具备分析问题和解决问题的能力。