1. 负责组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。

2. 负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，承担相应的质量管理责任

3. 负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息，建立医疗器械质量档案，，实施动态管理并督促相关部门和岗位人员执行；。

4. 负责指导设定计算机信息系统质量控制功能，以及计算机信息系统操作权限管理。

5. 负责实施医疗器械追溯管理，推进医疗器械唯一标识制度实施。

6. 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范。

7. 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，并实施动态管理。

8. 负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

9. 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

10. 组织验证、校准相关设施设备。

11. 组织医疗器械不良事件的收集与报告。

12. 负责医疗器械召回的管理。

13. 组织对受托运输的承运方进行运输条件和质量保障能力的审核及质量监督。

14. 组织对专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业质量保障能力审核及产品质量监督。

15. 组织或协助开展质量管理培训。

16. 组织质量管理自查和各项专项自查，按时提交自查报告；

17. 其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

18.完成领导安排的其他工作。

任职资格：

1.大专及以上学历或者中级以上专业技术职称，检验学相关专业（检验学相关专业包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业）

2.具有相关工作3年及以上工作经历。

3.具备专业质量管理知识和能力，熟悉国家质量管理相关法规政策、企业的相关产品质量管理标准

4.掌握必备的电脑知识

5.身体健康，具有正常履行职责的身体条件

6.工作细心、认真，思想素质高、政治觉悟强，责任心强，具有良好的团队合作精神