岗位职责:
项目建设阶段:
1、负责生产相关设备URS起草;
2、负责生产系统质量体系相关文件起草;
3、负责生产设备4Q执行进度的跟进与协调;
4、负责设备加工进度的跟进;
5、负责净化装修和设备安装现场的监督管理;
6、负责车间操作人员的培训。
生产运营阶段:
1、负责批生产记录、批包装记录的整理、审核;
2、负责生产相关数据的统计与分析;
3、负责偏差、变更、CAPA等质量保证要素的协调处理;
4、协助车间日常管理。
要求:
1、药学或相关专业大专以上学历;
2、从事外用制剂生产3年以上工作经验;
3、工作积极主动,有较强的沟通协调能力。