岗位职责：
项目建设阶段：
1、负责检验相关仪器设备URS起草、采购、验收、调试和验证；
2、负责QC实验室装修现场监督和检查，确保符合使用要求；
3、负责组织QC相关文件的起草、审核、培训等工作。
生产运营阶段：
1、负责起草或修订物料、中间产品及成品质量标准、检验规程等文件；
2、负责对新品种或新检测方法的方法验证或方法确认工作；
3、负责按照GMP、相关标准及操作规程进行物料以及产品的检测工作，并及时出具检验报告书，对检验结果的准确性负责。负责产品的稳定性考察，对稳定性考察数据进行分析，确保稳定性考察趋势符合要求；
4、负责发现异常情况及检测过程中的超标或超趋势应及时向上级负责人汇报，负责进行OOS/OOT的调查处理、风险评估等；
5、负责按照规定配制、使用试液，并做好相关记录；
6、负责仪器设备调研、校验、验证和日常维护等工作；
7、负责对的物料及产品检验记录进行审核，如出现OOS/OOT需参与调查评估，确保产品检验数据真实可靠；
8、负责定期进行产品的电子数据审核，确保电子数据完整性符合要求；
9、负责成品检验数据的统计以及趋势分析，参与年度质量回顾；
10、参与生产/检验供应商、物料供应商的审计；
11、承办领导交办的其它事项。
要求：
1、药学或相关专业本科及以上学历；
2、从事药品质量检验相关工作5年以上，其中2年实验室全面管理经验；
3、熟悉药事法规、GMP知识，熟悉并掌握HPLC、GC等分析仪器的使用，熟悉并掌握生化检验相关操作，具备良好的实验习惯，扎实的操作技能。