1、质量管理体系建立和完善：负责组织建立质量管理体系，确保企业活动符合GMP标准和相关法规要求；确保质量管理体系有效运行并持续改进，适应企业发展和规范变化的需要。
2、产品全生命周期管理： 监控生产过程，确保产品质量符合规定的标准和要求； 监督厂房、设备设施的确认与维护，生产环境监测与控制，车间卫生，以保持其良好的运行状态；评估和批准物料供应商，确保供应商的管理符合GMP管理规范；确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；确保完成自检。
3、审计与合规性检查：组织内部审计，协调外部审计，确保审计结果得到及时的反馈和纠正措施的实施。 审批和批准关键的质量文件，确保文件的准确性和合规性。 审核和批准所有与质量有关的严重偏差、重大变更、重大缺陷，以及涉及的调查评估和CAPA计划的批准，并对其CAPA关闭的批准。 确保所有严重偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。 批准并监督检验、生产、检验方。 确保完成产品质量回顾分析、关键质量系统的趋势分析，批准质量回顾报告。 识别和评估生产过程中的质量风险，制定相应的风险控制措施
4、质量事故处理：负责对重大质量事故的调查、分析并提出处理意见，组织实施纠正和预防措施。 与其他部门合作，共同解决质量问题，推动质量文化的建设。 收集和分析质量数据，为质量改进提供依据。
5、培训与教育 负责组织质量管理培训，提高员工的质量意识和操作技能。
6、质量沟通代表公司与外部质量监督管理部门进行沟通和协调，上报质量管理情况。