1.在质量部QA经理领导下开展各项工作;
2.负责组织、协调验证工作,制定公司年度验证总计划;
3.负责审核所有产品/工艺变更等风险评估,确保风险可控;
4.负责审核工艺、清洁等各类验证/确认方案和报告;
5.负责审核厂房、设施、设备等确认以及计算机化系统等验证;
6.参与内部质量体系自检,并确认验证工作实施情况;
7.参与产品年度质量回顾工作;
8.完成部门领导交办的其他工作。
任职要求
1.具有大专或大专以上学历;
2.药学或药物相关专业;
3.药厂工作经验1年以上;
4.熟悉GMP规范要求,熟悉国内外验证相关法规要求;
5.具有良好的沟通和协调能力。