方法学验证: 负责微生物限度、内毒素等方法学验证工作。
微生物限度检验: 负责工艺用水、内包材及原料成品等微生物限度检验,并及时填写检验记录。
灭菌管理: 负责对检验所用器皿、培养基、工作服等按不同要求进行分别灭菌。
菌种菌液的配制及灭活 负责菌种的接种、保存和菌液的制备及保存等。负责废弃菌种、菌液、培养基的灭活工作。
生物指示剂管理: 负责生物指示剂和对照品的管理。
培养基管理: 负责培养基贮存、配制、使用等。
仪器管理: 负责本岗位仪器(包括培养箱和灭菌柜等)的使用、确认/验证、校准及维护保养工作。
环境卫生管理: 负责QC洁净区域的日常清洁、维护及环境监测工作。负责洁净区内洁净工作服的清洗灭菌等工作。
检验记录复核 :按规定的检验方法,检查所有原始数据、计算和试验结果的准确度和完整性