1. 负责FDA认证的迎检与筹备工作；

2. 负责质量文件的更新和维护以及升级；

3. 负责生产现场的合规性检查和缺陷项跟进；

4. 负责协调跟进各个部门FDA认证筹备工作的完成；

5. 负责进行申报相关各类质量文件的差异化对比与回顾；

6. 上级领导交代的其他工作事项。

任职要求：

1. 本科以上学历，生物、药学、 制药等相关专业；

2. 3年以上无菌制剂或生物药厂生产或质量相关工作经验；

3. 逻辑能力强，英文良好；

4. 有较强的抗压能力，工作认真仔细，服从安排；

5. 熟悉国内外法规。