Job Responsibilities工作职责:
1、生产运营:协助生产经理对生产现场进行管理,负责车间生产设备、人力和原材料调度,确保生产,保证车间GMP运行。
2、人员:负责新员工GMP培训和技能培训。
3、工艺技术:配合研发等部门开展技术转移,确保生产过程符合相关法律法规和质量标准。
4、设备管理:负责设备验证及再验证执行。
5、协助生产经理进行生产进行生产成本控制。
6、部门SOP、SMP等文件的管理与升级。
7、确保部门批记录按时按质完成,并审核后交QA。负责偏差、变更等事件的处理。
Requirements任职要求:
1、3-5年小容量注射剂相关工作经验。
2、制药工程、药学、核医学等相关专业、本科及以上学历
3、质量意识强,较好的文字撰写能力,思维活跃、现场解决问题能力强。
4、熟悉GMP相关法律法规。