岗位职责：
1、按要求编写检测相关文件，跟进检验进度，按时获得检测报告。
2、按ISO13485要求编写质量体系相关文件，参与公司内部产品质量管理体系的建设和维护；
3、协助研发人员按要求编写开发历史文档（DHF文件），共同完成产品备案及注册；
4、协助产品转产，确保研发过程符合管理体系和法规的要求
基本任职资格要求：
1、医疗器械检验、医疗器械注册等相关专业本科及以上学历，1年以上医疗器械行业注册/研发/体系工作经验；
2、熟悉医疗器械注册流程，对相关法规、质量体系标准有一定了解；
3、具备较强的沟通能力和团队精神；
4、具备较强的分析和解决问题的能力；
5、身体健康，具备较强的责任心和职业道德。