任职要求：
1、本科及以上，优秀者可放宽学历要求；
2、药学、医学技术类、医疗器械相关专业；
3、通过《医疗器械临床试验质量管理规范》培训并获得GCP证书优先；
4、三年以上医疗器械行业同等岗位经验，完整参与两次以上二、三类（医用独立软件或IVD，临床检验器械产品）医疗器械临床研究以及临床监察工作。熟悉医疗器械生产质量管理规范且参加过二、三类医疗器械注册质量管理体系核查工作的优先；
5、熟悉掌握《医疗器械临床试验质量管理规范》的相关要求；
6、熟悉掌握《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》以及采集、保藏等行政审批流程；
7、了解《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》、《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》、《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》等指导原则；
8、能够独立开展临床试验的立项、伦理审批、启动、监察、质控、结题等工作；
9、有较强的学习能力，可以应对企业发展要求。
岗位职责：
1、负责中心调研并形成中心调研报告，内容包括但不限于：推荐科室、推荐研究者、中心干系人联系方式（科室、机构、伦理等）、科室设备情况、竞争项目情况、病源量、官方招募渠道、机构立项流程、伦理审查流程、遗传办盖章流程、协议签署盖章流程、财务要求、研究产品入库流程、启动会要求、中心特殊费用以及特殊要求等等；
2、负责推进机构立项和伦理审查；
3、负责根据中心要求推进人遗传资源的相关审批并获得批件；
4、负责推进临床研究主协议、CRC服务协议的签订；
5、 负责管理CRC,使其依据GCP和临床研究方案执行相关工作；
6、负责中心监察工作；
7、负责对研究资料进行核查，协助建立和整理现场研究者文件夹（ISF）；
8、负责核查所有数据的记录与报告正确完整性，核查所有CRF是否正确填写，并确保与原始资料一致；
9、负责协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作；
10、负责试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
11、负责研究器械及相关物资的管理，包括接受、保存、分发和回收，并完成相关记录；
12、 负责临床试验管理及相关日常工作；
13、协议注册团队编制、整理相关注册资料；
14、完成领导指派的其他任务。