公司:罗氏诊断Roche
岗位:第三方外包岗,岗位需和万宝盛华签订合同,长期岗位,后续会有转正机会
行业:医疗器械、ivd、诊断试剂/仪器类
工作地址:罗氏诊断产品(苏州)有限公司-工业园区钟园路259号
工作时间:8:30-17:00(周末双休)
position : Manufacturing Engineer - Product information
职位:生产工程师 - 产品信息
Job Summary 职位概述:
担任产品信息专家。
标签、图稿和说明书的设计开发。
产品信息相关的生产支持
协调沟通全球产品信息团队和苏州产品信息的技术转移;
Main Tasks & Responsibilities 主要工作职责 :
1. Product Information support产品信息支持
完成生化、免疫、组织、分子诊断等产品的标签/说明书设计开发,协调标签相关文件(如标签、使用说明等)内容的及时可用性,并负责在系统中管理文件。
支持产品信息团队对产品注册的文件提供。
管理协调 UDI 相关主题,以达到合规要求。
负责 AIDA 和 SAP 的打印生产例行工作。
创建和管理 SOP 和解决方案文件,以确保 GxP 合规性。
2. Cross-functions communication.跨职能沟通
全球产品信息团队和苏州工厂关于产品信息协调沟通。
提供跨职能协调和问题解决,包括项目相关职责。
协调中国产品在中国和亚太地区产品在中国的内容管理活动。
作为产品信息团队代表参与产品转移项目
3. Project support and continuous improvement项目支持和持续改进
领导流程优化项目/试验,以满足客户/商业需求和其他业务需求。
4. Others其他
直线经理交办的其他工作。
语言、包装工程、生物化学、印刷媒体设计或其他相关理工科专业的学士学位。
两年以上相关工作经验或等同表现
cGMP 和 IVD 生产工作经验
具有说明书标签内容设计经验者优先
具有包装工程开发工程工作经验的优先
良好的口语和书面英语是强制性要求
有 SAP 经验者优先
擅长 Adobe InDesign,Illustration 技能