1. 负责设施QC仪器，生产设备的方案的起草或审核，包括无菌隔离器、灭菌柜、温控类箱体等仪器的验证工作，负责验证相关文件,例如验证方案, 验证脚本及验证报告等起草,修订和审核。

2. 建立和优化分析仪器等相关的规程，以符合公司和法规要求。

3. 起草相关验证文件，如风险评估（RA）、验证方案（IQ/OQ/PQ）等，或对已有的系统进行更新/维护等工作。

4. 对验证相关的SOP进行修改，及时处理验证过程中的偏差，参与或主导偏差的调查、评估活动，负责变更的申请，分析，变更计划的制定及变更实施等。

5. 完成初始验证后，负责系统验证状态的维护和再验证/周期性回顾的实施。