工作内容：
1.定期组织设计变更评审会议，负责研发阶段的变更管理；
2.负责ECN进度跟进,以及受影响物料在线登记文档维护;
3.负责设计变更或新产品下发资料的审核,以及研发设计资料资料的归档管理;
4.负责研发部体系考核相关工作的组织及体系对接;
5.负责研发程序文件维护工作;
6.其他部门协同事宜,包括:配合体系的定期稽核、配合人事定期追踪研发培训、对接质量问题反馈单等；
7.完成上级交办的其他工作。
岗位职责：
1.专科或以上学历，理工科专业背景；
2.熟悉二类医疗器械研发流程，了解ISO13485质量体系标准；
3.良好的文档编写能力和习惯，能独立编写、修订规范性文件；
4.具有良好的沟通能力、执行力及团队合作精神；
5.有医疗器械DQA相关工作经验者优先。