职责描述：
1、按公司研发项目要求相关，负责管理和跟进项目进度，包括制定技术转移计划、跟踪项目进度、协调质量部等；
2、负责对接CRO、QC、QA、注册、采购等相关部门，确认接收方的设备、设施、物料、试剂与转出方一致，确保转移工作能够顺利推进；
3、项目启动：负责启动中试检测设备匹配性评估工作，并告知CRO最终解决方案；负责物料（参比制剂、对照品、色谱柱等）预算及确认；
4、项目中期:负责反馈仪器设备新增改造需求表；完成仪器设备新增和改造；并获得CRO提供的中试物料采购清单后启动中试物料的采购（对照品、参比制剂、色谱柱、试剂耗材）；每周跟进项目进展及问题，并提出解决措施；独立带队审查CRO公司和质量部提供研究资料等，审查和判断方法可行性，必要时进行实验设计进行确认。有独立撰写方案、报告和CTD资料的能力，并能培养下级进行上述活动；负责委外工作的实施及跟进；
5、项目后期：负责协助并配合CRO和质量部整理证明性文件（来源证明、COA、台账等）的准备；审核稳定性数据，评估合理性和科学性，并向上级汇报；
6、项目申报阶段:跟进完成注册检验等相关工作；负责完成申报资料-质量相关部分的审核，并反馈意见至CRO公司修改；
7、完成上级交代的其它工作事项。
任职要求：
1、教育背景：本科及以上学历，药学、分析化学相关专业；
2、工作年限：4年以上制药企业质量研究工作经验；
3、必备知识＆技能：需要主导过3个以上项目的完整分析工作的经历（含CTD资料的撰写）；熟悉从研发到申报的全流程，熟悉药品研发的理念，熟悉注册法规和质量研究要求；有2人以上团队管理经验；
4、综合素质：具有良好的沟通协调能力，能够进行跨部门的统筹与计划。
福利待遇：
1.薪酬：基本工资+绩效工资+年终奖金；
2.福利：六险一金、免费三餐、免费班车接送、员工宿舍、生日礼品、节假日礼品礼金、结婚礼金等、项目奖等；
3.员工休假：国家法定节假日（春节、劳动节、中秋节、国庆节等）、年假、其他带薪假期（婚假、产假等）；
4.发展晋升：公司为员工提供入职培训、在岗培训等系统的培训；每季度一次内部晋升机会，提供可实现的职业发展通道。