岗位职责:

1、对项目进行质量研究工作，保证研发过程数据的真实性和完整性;

2、独立设计分析方法开发和验证方案;

3、独立撰写方案报告、CTD 资料等;

4、对质量研究过程中出现的技术问题和异常数据进行趋势分析并提出初步解决方案;

岗位要求:

1、本科以上学历，3 年以上质量研究工作；

2、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力;

3、有1个以上制剂项目质量方面注册申报资料撰写经验；

4、乐于学习，勤勉务实，乐于奉献;

5、有2~3人分析小组工作统筹经验;

6、具备凝胶、乳膏、贴剂、贴膏剂至少 1种剂型的体外释放、体外透皮的分析方法开发及验证经验。

7、具备1个溶剂贴剂全质量研究经验。