一、职责描述
1、全面负责技术转移项目质量相关工作，从项目立项到项目获批等药品研发全生命周期管理；
2、负责对接研发单位：按照法规、内部技术要求、合同等，组织团队协调研发单位（主要是CRO公司）按时提供研究方案、报告、标准、申报资料等，完成审核、提出修改意见并完成验收；对研发单位提出的资源需求、协调事项等进行处理，控制项目按时按质按量推进；
3、负责对接质量部：根据研发单位提供的技术转移资料，结合公司内部要求，组织团队进行文件转化（比如质量标准等）后提供质量部并按时完成签批；协调质量部按时完成分析方法转移、确认，按时完成物料、生产样品的检测等；对质量部产生的记录、文件等进行审核；对技术转移过程中产生的问题（含OOS/OOT、变更等），协调资源进行处理；
4、负责标准转移团队的建设：含组织架构建设、技术标准建设等；
5、负责实验室建设：包括相关设施、设备、仪器的购买、确认/验证工作，必要时进行分析方法确认/验证工作；
6、负责药品全生命周期中的成本控制、进度控制和质量控制；
二、管辖权限
1、汇报对象：技术转移总监
2、下属团队：5-10人
三、任职要求
1、本科及以上学历，药物分析、药学相关专业；
2、8年以上工作经历，从事过研发（分析方向）、技术转移或生产质量相关岗位，有成功的项目管理经历；
3、熟悉医药行业相关法规、相关药典和国内外涉及标准研究部分的指导原则，掌握药品质量研究及相关知识，熟悉生产企业上市产品质量控制和药品检验的各种常规作业程序；熟悉项目管理的相关知识、流程和工具；熟悉研发、技术转移及生产质量的相关专业知识；
4、工作严谨，认真负责，积极主动，具备较强的分析判断、组织协调以及问题处理能力，具备良好沟通能力、团队管理及激励能力；
5、具有团队管理经验（5人、2年以上）者优先；从事过技术转移工作者优先。