岗位职责：

1） 负责质量部日常工作的统筹安排和人员调度；
2） 根据现场产品质量控制计划，组织开展培训，提高员工检验水平和工作技能；
3） 负责产品在生产过程中发现的质量问题的进行分析调查和改善；
4） 负责产品质量数据的收集和统计分析，形成质量总结报告；
5） 对市场反馈和不良事件进行调查分析开展内部纠正预防措施；
6） 负责制定公司医疗器械的检验方法和验证方法。

任职要求：
1.熟悉国家制定和颁布的相关医疗器械法律法规，使产品质量严格符合国家标准;
2.熟悉和掌握各ISO13485质量管理体系及对实验室CNAS管理体系有一定了解;
3.熟悉无菌医疗器械质量管理的具体内容，熟悉三类医疗器械相关质量控制理念;
4.熟悉无菌检测和量检具管理流程；
4.具备良好的人员管理和质量管理能力，有良好的沟通协调能力。
5.本科及以上学历，化工、医药、生物或医疗器械相关专业；
6.三年以上质量管理相关岗位工作经验优先；