岗位职责:
1.负责生产过程的日常监控,包括审核批记录、清洁程序、物料使用、日常检测计划的执行、不合格事件的调查等。
2.生产现场GMP管理:协助车间完成审计及认证,审核车间偏差/变更/OOS/投诉等,定期检查生产现场,及时纠正不符合GMP的状态。
3.审核车间的批记录、标签、电子数据。
4.异常事件的处理及趋势分析。
5.审核车间文件的修订情况,检查文件与现场的一致性。
任职要求:
1、至少具有药学、兽医学、生物学、化学、制药等相关专业。
2、具有2年以上制药生产或质量管理相关工作经验的本科学历或4年以上工作经验的大专学历。
3、具备良好的沟通协调能力、较强的团队合作意识,有责任感。
4.坚持工作原则,坚守质量信念,责任心强。