工作内容：

1、药政管理：关注药监动态，搜集、接收药监信息并反馈；呈报药监部门所需数据及资料；办理许可、变更、备案等药政事项。

2、GMP认证：制订GMP认证计划并推进落实各项准备工作；拟订GMP认证申报资料及提交。

3、外部审计：组织、协调官方和客户现场审计；跟进、落实审计缺陷的整改以及撰写整改报告。

4、内审（自检）：制订自检计划和计划；组织实施落实；跟进自检整改情况并形成自检报告。

5、文件系统维护：维护和完善文件系统；审核GMP文件。

任职要求：

男女不限；药学或相关专业本科以上学历；熟悉GMP者优先。

有相关工作经验1年以上。