岗位职责:
1.负责起草各类文件及记录;
2.负责经营过程监控及相关工艺查证记录,及经营后清场检查并发放清场合格证;
3.协同参与设备设施验证、工艺验证及验证文件的管理;
4.协同参与供应商审计、偏差管理、预防与纠正措施管理、变更及风险管理;
5.负责年度质量回顾工作,协同参与产量质量档案的建立及年度自检活动;
6.负责文件的发放、回收管理。
任职要求:
1.医药、生物类相关专业(药学,药理,制药,化学,生物,生化等)本科及以上学历,3年以上工作经验;
2.积极上进、执行力强、工作认真负责、耐心细致、态度严谨,坚持质量体系相关原则
3.有制剂企业的生产或QA相关经验优先考虑