职位描述
岗位职责:
1、根据GCP及公司SOP执行临床试验相关工作,包括研究中心筛选、立项、伦理、研究中心启动,常规监查和研究中心关闭等;
2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;
3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
4、掌握各类表单和管理系统的填报,确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;
5、负责全面跟进所负责的中心临床试验的具体实施,定期汇报项目进度,确保试验按计划如期完成;
6、确认不良事件和严重不良事件等按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求,在规定的期限内进行报告;
7、负责研究中心研究者的日常沟通工作,负责数据答疑等事宜的衔接和沟通处理;
8、完成上级安排的其他工作任务。
任职资格:
1、学历或专业要求:本科及以上学历,医药相关专业,临床医学专业优先;
2、年龄及经验要求:具备1年CRO/药厂CRA工作经验或者3年CRC经验;
3、身体状况要求:身高不限,身体健康,能够承受工作相应压力,无传染疾病。
专业知识及能力要求:
1、了解GCP及相关法规和临床试验项目流程要求;
2、具有肿瘤领域临床试验项目者优先考虑;
3、对真实世界研究有兴趣和一定了解者优先;
4、英语读写良好者优先。
其他特质及要求:
1、能够适应一定频率的短途出差;
2、具有很好的灵活性、协调性与计划性;
3、沟通协调能力及演讲能力良好;
4、对自己的职业发展目标明确;
5、有耐心,能吃苦,抗压能力强。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕