岗位职责:
负责公司质量管理体系文件的控制工作，包括文件的编写、审核、发布、存档和管理。
确保所有质量体系文件符合相关法规和标准要求，并保持最新状态。
协助维护和更新内部流程和操作手册，以支持公司运营效率和合规性。
组织内部审核，协助进行管理评审，确保质量体系的有效实施和持续改进。
协助处理客户投诉和不合格品的控制流程，确保及时响应和有效解决。
管理内部勤务工作，包括会议安排、记录和跟踪执行情况。
协助跨部门沟通，确保信息流通和任务协调。
完成上级领导交办的其他相关工作。
任职要求:
教育背景：本科及以上学历，生物医学工程、医学检验、质量管理或相关专业。
工作经验：1年以上相关工作经验，有IVD行业或医疗设备行业经验者优先。
专业知识：熟悉ISO 13485等质量管理体系标准，了解医疗器械法规和指南。
技能要求：良好的文档编写和组织能力，熟练使用办公软件，如Word、Excel、PowerPoint等。
个人素质：注重细节，有较强的学习能力、沟通能力和团队合作精神。
语言能力：良好的中文和英文书面和口头表达能力。