1、负责GMP质量体系的全面建设和质量业务管理，包括质量方针、质量目标及质量组织架构的搭建、各项管理业务及职能的实现和提升；
2、组织制定公司质量管理各项规章制度，制定技术标准、工艺标准、分析方法转移等文件，形成公司质量管理体系，并贯彻、推行、维护、监控、持续改善及管理评审；
3、对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调，保证物料供应、生产全过程符合GMP要求，产品符合质量标准；
4、参与质量团队的招聘、培养及考核工作；
5、协助培训部门对公司员工定期进行GMP的培训工作；
6、适时向管理层提出保证产品质量的意见和改进建议；
7、编写GMP自检计划，组织各部门进行GMP自检，撰写自检报告。对不符合部分提出整改意见，限期整改并监督实施；
8、指导和审核QC实验室相关SOP制定及SOP定期审核工作；
9、全权负责接待外部质量审计工作；
10、积极完成上级领导交办的其他工作。