职位详情
质量总监
4万-5万
成都迈科康生物科技有限公司
上海
10年以上
本科
11-18
工作地址

临港智造园10期A3栋

职位描述

岗位职责:

1. 依据中国及国际疫苗法律法规及行业规定,建立并持续完善公司质量管理体系,监督GMP执行状况。

2. 制定并实现符合药品质量管理要求的质量目标,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。

3. 与药品监督管理部门的沟通和协调,负责与药品质量相关的决策和管理。

4.根据公司的工作目标,组织质量部门制订年度工作计划、预算并控制执行。

5.构建与公司发展需求相匹配的质量管理组织结构,指导分管部门的工作及绩效考核评定。

6.执行集团公司质量管理策略,以及公司安排的其它工作,如生物安全等。

任职条件:

1.本科及以上,微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物技术、生物工程等相关专业;

2.具有10年以上从事生物制药生产质量管理经验,5年10人以上团队管理经验,有疫苗企业从业和国际认证经验优先;

3. 熟知国家药政法律法规,熟悉疫苗相关管理规范,了解国内外生物制品行业发展现状及趋势;

4. 有极强的责任心,具备较强的协调能力、人际理解力,善于整合资源驱动目标达成。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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