2、负责撰写编制ISO13485质量管理体系文件；

3、负责对各部门质量指标执行情况进行考核以及记录填写，对质量目标、计划的实施负责；

4、监督生产人员对工艺操作规程及其他管理文件的严格实施；
5、负责填写批生产记录；
6、对仓库和所有生产区域进行日常巡回检查，内容包括接受技术培训情况、SOP执行情况，原始记录的正确、及时、完整情况，对影响药品质量的重点操作，应作重点审查、核对；
7、负责物料及生产过程的状态控制；
8、负责清场的检查及状态控制；
9、负责产品合格证的控制；

10、完成领导交办的其他临时性工作，包括新产品报批以及延续等
任职资格：
1、生物、医药相关专业，大专及以上学历；
2、有能力对质量监控过程中的实际问题做出正确的判断和处理；
3、有两年以上QA工作经验者优先。