岗位职责:
1、负责不断的提高自身的业务知识水平和实际操作能力,熟悉GMP、三标一体、测量管理体系等与药品检验(包括理化分析、仪器分析、微生物)实验室管理相关的法律法规,确保自身工作符合上述法律法规的要求。
2、负责做好原辅料、包装材料、中药材(饮片)、成品、留样、稳定性考察等样品的取样、检测和留样工作,负责制药用水检测、公用介质和环境监测,严格按照操作规程操作,实事求是的做好检验记录,及时准确的出具检验报告,及时汇报异常数据,不得错检、漏检。
3、负责配合车间完成各种验证,严格按照验证方案操作,实事求是的做好检验记录,及时准确的出具检验报告,及时汇报异常数据。
4、负责对产品在检验过程中发现的异常情况及时汇报,进行OOS和OOT的调查分析,必要时进行的复检。
5、负责严格按照SOP使用、维护、监管仪器和设备,强化业务知识学习,努力提高仪器的使用寿命及使用率。
6、负责本岗位相关SOP、检验记录和报告的检查工作,对发现的问题及时汇报,必要时修订。
7、负责及时将本组消耗品采购计划汇总于组长处,负责耗材验收工作。
8、遵守公司和部门的各项规章制度,恪守职业道德。
9、履行包干区职责。
10、积极参加公司内部的各项培训和活动。
任职要求:
1.本科及以上,中药学、药学类、分析相关专业。
2.熟悉药典法规要求,掌握验证及检验相关知识。
3.良好的沟通协调能力,熟练运用办公软件。