职位描述
岗位要求:
1、负责理化组完成组内各项检测及与检验相关的工作,确保检验的准确性,为生产运营提供可靠的质量检验数据,并满足项目及生产推进要求。
2、按照项目及生产计划,合理分配理化检验工作,严格要求理化检验人员如实、及时的记录所有检验、试验数据及各种台账、记录,及时汇报异常数据,对检验结果进行汇总、趋势分析和评估等。
3、协助理化组相关OOS的组织调查、分析和处理,并配合对QC内部的质量控制状态进行自查和评估,并协助完成相关的偏差、变更、CAPA的落实。
4、负责组织或协助完成理化组相关检验仪器、设备、设施的确认和验证工作。负责协助理化相关检验仪器、设备、设施及计量器具的正确使用和维护,检查计量器具在有效期内使用,并确保所有使用仪器设备处于有效的运行。
5、负责制定试剂、试液、标准品(对照品)等耗材采购计划及日常管理。
6、负责原辅料、包装材料、工艺用水等的取样工作,负责化验室样品收发、检验记录管理,并及时开具检验报告。
任职资格:
1、应当至少具有药学或相关专业大专学历,需2年以上理化分析检测及管理的工作经验(常规理化检验、红外、紫外、TOC、卡氏水分测定仪等);
2、本科需1年以上理化分析检测及管理的工作经验(常规理化检验、红外、紫外、TOC、卡氏水分测定仪等)。掌握相关法律法规要求,掌握验证及相关检验知识,无色盲。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕