职位详情
研发质量工程师
8千-1.5万
江苏康进医疗器材有限公司
常州
3-5年
大专
11-29
工作地址

江苏康进医疗器材有限公司56号

职位描述
DQE工程师岗位职责:
依据医疗行业法律法规和质量管理体系要求,负责产品开发过程中的验证、检测和相关文件的编制工作,保证开发的产品质量稳定、资料规范。

1. 编制新产品的原辅材、过程和成品检验规范、检验作业指导书和检验表单;
2. 参与制订产品技术要求、企业标准、验证方案等;

3. 编制样品验证、设计验证和工艺验证检测报告;

4. 组织各阶段质量问题研讨,形成改进方案,落实改进措施,输出改进报告;

5. 负责新产品检验仪器、工装的申购、验收、可靠性验证;

6. 负责检验人员的检验方法、仪器操作等培训。

基本要求:
1、大专及以上学历;
2、3年以上医疗行业前道质量相关工作经验;
3、熟悉医疗器械的监管要求及相关标准;
4、熟悉运用质量管理工具及方法;
5、有良好的沟通、协调能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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