岗位职责：

1、负责维护质量管理体系文件，根据法规进行完善和更新。

2、负责 质量体系的维护，如变更、偏差、自检、供应商管理、年度质量回顾、投诉、召回等 。

3、负责 组织人员审核受托工厂原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察等文件记录并审批。

4、负责审核成品放行前批生产记录和检验记录，确保产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准，并批准放行。

5、负责 委托生产和委托检验的日常事务和监督管理。

6、负责 参与其他的质量管理活动，如验证、药物警戒管理、审计、培训等事项 。

任职要求：

1、医药 相关专业， 本科 及以上学历。

2、具有至少三年无菌药品生产和质量管理的工作经验，以及药品检验工作经验。

3、具备丰富的专业知识及较强的组织管理水平，有对生产质量管理中的实际问题做出正确判断和处理 工作能力。