岗位职责：

1、负责上市后变更的质量对比研究（1.1原料药对比研究，包含工艺路线、合成路线及杂质谱评估；质量标准制定；分析方法的验证；晶型、粒径、流动性等关键理化性质研究；基因毒杂质研究；1.2制剂质量对比研究，包含口服固体制剂的溶出曲线研究，粉针剂的混合均匀性研究、制剂的全面质量对比；1.3 稳定性对比研究，包含稳定性方案、实施、趋势分析等）

2、记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；负责进行实验数据分析和证盒工作，能够独立完成报告；负责完成变更备案所需的相关技术资料的整理和撰写。

3、严格按照目标时间节点完成相应研究工作；

4、其他临时安排的工作；

任职要求：

1、药学、药物分析、制药工程、化学工程等相关专业，本科及以上学历；

2、3年以上研发分析的经验，能否独立完成岗位职责工作，1年以上QC实验室分析经验者优先。

3、具有较强的分析专业知识，能独立调查相关数据异常；

4、具有良好的沟通能力、团队精神，工作积极主动，责任心强，善于学习和接受新知识，有一定抗压能力，具有良好的职业道德。