【岗位】药品质量负责人

【工作地点】南京、连云港

【薪资待遇】薪资面议。

岗位职责：

1、负责企业全面质量管理工作，监督企业运营符合GMP规范要求，确保在管理体系内有效运行；

2、负责质量控制和质量保证体系的建立；负责相关质量管理文件和质量技术文件的制订和执行；

3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核；

4、负责对药品研发工作的跟踪、对接、督促和协助工作，及时发现和解决质量和进程的问题；

5、组织对供货单位、购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责；

6、负责对受托生产企业的质量管理文件和技术文件的审核，并督促执行；

7、做好质量投诉、质量查询、质量事故的调查、处理和记录；

8、负责药品质量管理人员的培训和考核。

岗位要求：

1、药学或者相关专业本科及以上学历（中级以上专业技术职称或者执业药师资格）；

2、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。

3、五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年的无菌药品质量管理经验；

4、熟悉药品注册管理的程度和要求，有药品研发工作经验优先。