岗位职责：
1、负责维护公司质量文件体系，确保质量文件体系有效运行；
2、负责组织质量文件及相关记录的起草、修订；
3、负责公司质量体系文件及相关电子数据的备份管理；
4、负责对标准文件的格式、法规符合性进行审核；
5、负责质量文件的复印、分发、回收、销毁工作；
6、负责组织进行质量文件评审工作；
7、负责完善质量文件管理体系，并建立反馈机制；
8、负责档案室的管理，包括各种资料的归档，档案室借阅台账登记，过期批记录等文件的销毁。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学等相关专业；
2、有过至少2年以上药企文件体系管理经验；
3、熟悉药品生产质量管理的相关法律法规，如《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品管理法》及有关方针政策等；
4、具备较强的文字书写能力和沟通协调能力；
5、具有强烈的团队精神，工作认真负责、思路清晰、有条理性。