岗位职责:
1. 负责搭建、维护、改进质量管理体系，并不断取得完善。
2. 负责与生产有关记录、SOP的审核；
3. 负责现场相关偏差和变更的处理；
4. 负责产品质量指标的统计考核及总结；
5. 负责与生产有关公用系统质量回顾和趋势分析的审核，负责起草产品质量年度回顾报告；
6. 负责产品生产中间工序的放行；
7. 负责产品生产现场监督检查及现场QA的日常工作安排和管理；
8. 负责小组成员的上岗培训工作；
9. 参与技术转移的质量管理工作；
10. 参与生产车间、工艺设备的设计和各项确认/验证工作；
11. 参与投诉、退货、产品召回、药物不良反应等质量事件的调查；
12. 参与支持各类GMP审计并有效整改。
任职要求:
1. 药学或相关专业本科及以上学历；
2. 有5年以上药品生产企业工作经验，2年以上同等岗位工作经验；
3. 了解化药制剂相关的GMP法规，及国内外相关行业指南；
4. 熟悉制药企业技术研发、生产工艺、质量管理等相关工作流程；
5. 有较强协调及沟通能力；分析、判断、学习、创新能力强。
6. 熟悉口服和注射剂现场和产品工艺，参与过国际药政审计，有一定管理经验者优先。