岗位职责:
1、负责公司实验室质量(GLP为主)保证管理工作;
2、在公司的质量管理体系下,不断完善质量保证相关制度和流程,确保实验室质量管理工作的合规、高效;
3、定期检查各项实验工作的完整性,并保留每项同期检查后写成的经严格签字的记录。
4、定期向管理部门和项目负责人递交每次研究的情况报告,指出问题以及采取的纠正措施。
5、审核标准操作规程,保存标准操作规程的副本。
6、确保所有的QAU审查记录存档。
任职要求:
1、分析化学、仪器分析、药物分析等相关专业硕士及以上学历;
2、熟悉GLP/GMP或ISO17025等国内外现行相关政策法规要求;
3、具备在农药或医药行业内的GLP、CNAS实验室内做过实验室内的质量监督、分析报告审核五年以上工作经验。
4、熟悉化学药品质量管理中的控制要点;
5、英文读写流利。
有GLP机构从业经验者优先