岗位职责：

1. 规范管理无菌制剂生产相关现场，确保制剂生产相关操作符合GMP要求；

2. 审核并准备产品放行文件，确保产品放行符合CGMP规范及SOP要求；

3. 审核无菌制剂生产产品相关工艺文件（工艺规程、批记录）,产品相关的验证文件,批生产记录；

4. 及时上报和处理异常情况及变更，确保所有异常情况能得到有效的纠正预防，并建立相应的台帐；

5. 督促车间负责人制定车间内新员工的培训计划，并按计划实施；

6. 接到官方或客户审计的信息后，组织安排审计涉及的相关工作，如：资料以及现场的准备，确保审计顺利通过。

任职要求：

1． 本科及以上学历，药学相关专业，英语六级及以上；

2． 无菌质量管理5年及以上工作经验者；

3． 吃苦耐劳，抗压能力强。