1.参与外部GMP专家或客户的现场检查，对检查时提出的缺陷进行跟踪检查；

2.负责对各部门及车间的检查监督，及时将检查结果反馈给相关部门，并协助和督促其进行整改；

3．负责对偏差不合格品返工变更控制等处理程序的审查，对处理过程和结果进行监督跟踪并收集相关数据和资料；

4．负责建立产品质量台帐，做好产品质量趋势分析；

5．负责审核出厂产品已完成的关键步骤的批生产记录和质量检验控制记录，确保各种需要偏差已进行过调查并已有纠正措施。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，药学相关专业，熟悉GMP

2. 一年以上药企产品QA经验，掌握偏差调查与处理、产品质量分析方法