岗位职责:
1.根据公司定位和发展建立并持续改进内部质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。
2.参与企业质量体系内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动,以确保公司所有质量活动的GMP和法规符合性。
3.承担物料和成品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
4.负责评估并批准为公司提供GMP物料或服务的供应商,确保供应商符合相关的GMP和法规要求。
任职要求:
1、统招本科及以上学历, 药学及相关专业;
2、具有5年以上制剂质量管理经验;熟悉GMP及相关知识,有FDA或欧盟GMP认证经验优先;
3、责任心强,具有良好的组织、沟通和协调能力;
4、对细节的关注,善于发现问题,并能有效分析、解决问题,较强的决策能力;
职位福利:五险一金、绩效奖金、节日福利、高温补贴、员工旅游、14薪、项目奖金、定期体检