岗位职责:
1、负责抗体或蛋白类产品的原液和制剂及中间品的生化项目检验工作,包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等;
2、根据数据完整性的要求按时完成相关检验工作,汇总和分析检验数据,撰写检验报告,确保检验记录的数据完整性;
3、参与相关分析方法和操作SOP的撰写,确保所有操作符合GMP和相关法规的要求;
4、参与检验过程中的OOS/OOT调查;
5、参与相关分析方法的验证或转移;
6、负责执行上级安排的其他活动。
职位要求:
1、药学、生物学或相关专业本科及以上学历;
2、1年以上GMP生化实验室工作经验,了解相关生化分析方法和药典要求,熟悉生化仪器操作。
3、有生化分析方法验证经验者优先。