高级GMP咨询师/GMP顾问

岗位职责：

1. 指导制药企业建立或完善GMP体系；

2. 指导企业通过中国及国际GMP（美国、欧洲、ICH、WHO、PIC/S、TGA等）认证检查；

3. 制定GMP咨询服务项目计划，带领项目组完成整个项目，包括文件体系建立、GMP培训、质量体系实施和接受官方审计和检查等；

4. 审核和指导药企开展验证工作，比如设备确认、工艺验证、清洁验证、计算机验证等；

5. 对企业进行GMP符合性审计和差距分析；

6. 对企业进行GMP法规培训。

任职资格：

1. 药学/化学/化工及相关专业本科以上学历；

2. 在大型制药企业从事生产/质量工作8年以上，精通中国和国际GMP要求；

3. 良好的英语阅读与理解能力，有较好的口语和听力；

4. 良好的沟通协调和项目控制能力；

5. 具有强烈的责任心、事业心，工作仔细认真；

6. 能适应短期高频出差；

7. 有团队合作精神，积极主动，能够承受较高强度的工作压力；

8. 为人诚实、开朗，善于与人沟通和合作, 有较强的社交能力；

9. 善于创新，能独立思考和处理问题；

10. 有丰富的GMP认证经历，拥有FDA、EU等国际GMP认证经历者优先；

11. 有无菌药品生产和质量管理经验者优先；

12. 精通QC管理系统和计算机化系统验证者优先。

年轻GMP咨询师/GMP顾问

岗位职责：

1. 指导制药企业建立或完善GMP体系；

2. 指导企业通过中国及国际GMP（美国、欧洲、ICH、WHO、PIC/S、TGA等）认证检查；

3. 配合项目组完成整个项目，包括文件体系建立、GMP培训、质量体系实施和接受官方审计和检查等；

4. 审核和指导药企开展验证工作，比如设备确认、工艺验证、清洁验证、计算机验证等；

5. 对企业进行GMP符合性审计和差距分析；

6. 对企业进行GMP法规培训。

任职资格：

1. 药学/化学/化工及相关专业本科以上学历；

2. 在大型制药企业从事生产/质量工作5年以上，精通中国和国际GMP要求；

3. 良好的英语阅读与理解能力；

4. 具有强烈的责任心、事业心，工作仔细认真；

5. 能适应短期高频出差；

6. 有团队合作精神，积极主动，能够承受较高强度的工作压力；

7. 为人诚实、开朗，善于与人沟通和合作, 有较强的社交能力；

8. 善于创新，能独立思考和处理问题；

9. 有比较丰富的GMP认证经历，拥有FDA、EU等国际GMP认证经历者优先；

10. 有无菌药品生产和质量管理经验者优先；

11. 精通QC管理系统和计算机化系统验证者优先。

福利：五险一金，双休，公司年假、节日礼物，年度旅游团建等，部分人员经审核后可居家办公。

经验、能力特别优秀的，薪资可上调