车间经理主要工作职责：

1. 熟悉并在本车间组织落实美国21CFR 210 \ 211 cGMP、ICH，中国GMP。

2. 作为本部门第一人力资源负责人，统筹落实本部门人力资源的选、用、育、留等以匹配企业管理的发展建设。

3. 以客户为中心代表本车间为客户（包括监管方）提供及时、专业的技术沟通或服务。

4. 制定本车间年度生产控制目标与本车间的周期性发展规划策略（业务、资源、能力之间动态均衡负载）。

5. 组织、编写、审批本车间国际化的常用操作规程、管理规程、工艺规程、工艺及其设备的验证确认以及清洁验证等

的方案报告。

6. 承接新产品的工艺转入以及在验产品的放大批注册批生产。

7. 统筹落实生产计划、过程管理（人机料法环测等的定置定标、做你所写、记你所做）、产品年报。

8. 落实本车间设备年度确认、计算机化系统管理与验证、原数据元数据的完整性管理。

9. 落实本车间相关的偏差、变更、投诉等事件的闭环管理。

10. 作为本部门第一EHS属地负责人，统筹落实公司EHS在本部门的管理与控制程序。

车间经理任职要求：

1. 本科或硕士学历，制药或相关专业。

2. 五年以上口服制剂制药行业丰富的生产管理或相关工作经验。

3. 熟悉美国21CFR 210 \ 211 cGMP、ICH、中国GMP及其相关指南。

4. 在本车间常规工艺设备应用、PLC\HMI应用、及公用系统等技术技能上具备一定的专业实操能力。

5. 在本车间内有良好的人力资源管理（导师型）、EHS管理、成本财务核算，等的管理实践能力。

6. 良好的英文读写能力。

7. 良好的人际交往与跨部门的沟通、谈判能力。

8. 良好的办公软件与常规统计分析软件（Minitab等）应用能力。

9. 具备良好的价值观和价值成长驱动、愿景驱动（自驱力、影响力、学习力）者，优先录用。

10. 过往三年里有原创性影响力共赢输出者（如：某项利他的代表性设计），优先录用。