一、Essential
Responsibilities主要工作职责：
1. 执行实验室容量器具的校准工作；
2. 执行分析仪器的确认工作；
3. 定期对药典更新索引及跟踪；
4. 执行产品和清洁分析方法的转移与确认工作；
5. 起草QC部门相关文件（SOP、分析方法验证方案等）；
6. 协助本部门其他组检测方面工作；
7. 完成领导交办的其他工作。
二、Qualifications任职要求：
1. 专科及以上学历，药学，化学等制药相关专业；
2. 具有一定的分析方法验证工作经验，仪器分析检验能力，熟悉色谱分析仪器使用与保养，有3年以上制药企业实验室工作经验优先；
3. 熟悉药品记录与数据管理法规、有良好的记录GDP意识；
4. 熟悉药典（中国药典\EP\USP）构成及查询方式；
5. 熟练使用办公软件，较强的责任感及良好的沟通能力；
6. 经历过国家局/FDA官方审计；
7. 具备一定的EHS意识及执行能力，接受过药品质量管理相关培训、计算机化系统法规、GMP专业知识培训、药品管理法律法规等专业培训优先。