职位详情
QC经理
8千-1.6万
文韬创新药物研究(北京)股份有限公司
咸宁
5-10年
不限
12-09
工作地址

药姑山科技园

职位描述
岗位职责
1.负责实验室的日常管理及QC人员的培训及绩效考核。
2.负责制定/修订实验室相关质量标准、检验作规程、仪器维护程序等。
3.负责审核实验室相关检验记录、报告。
4.负责完成实验室相关设施设备、仪器确认、分析方法验证、计算机化系统验证。
5.负责安排工艺用水、生产环境中间产品、成品及验证过程的相关取样、留样、检验工作,确保完成相关检测。
6.负责实验室稳定性考察工作,及时分析汇总稳定性研究报告。
7.负责实验室相关设施、设备、仪器、试剂管理。
8.确保完成实验室相关O0S或其他偏差、异常的调查、改进。
9.完成上级领导交付的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、化学或分析等相关专业。
2.具有GMP实验室管理5年以上工作经验。 3.有3年以上药物分析、分析方法转移工作经验;
4.熟悉GMP、中国药典、FDA和实验室相关管理规范;
5.有良好的沟通表达、逻辑思维能力,工作细心、有责任心,抗压能力强。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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