职位详情
质量管理员GSP
8千-1.6万
山西广馨生物科技有限公司
运城
3-5年
大专
11-13
工作地址

华信大道

职位描述
1.负责督促相关部门和各岗位人员贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规及药品经营质量管理规范。
2.负责质量信息的收集分析与管理工作,并建立健全药品质量档案。
3.负责组织质量事故和质量投诉的调查、处理报告及药品的质量查询的处理工作。
4..负责对不合格产品的确认,并对不合格产品的处理过程实施监督。
5.负责药品、医疗器械不良反应信息的接收、确认和报告。
6.负责药品质量查询。
7.组织对药品监督管理部门通知、通报品种进行查处、处理、上报工作等,负责假劣药品的上报。
8.负责药品经营许可证及医疗器械许可证、食品卫生许可证的申请、变更及审验。
9.销售人员授权委托书的管理。
10.墨稿确认工作,负责公司经营产品的包装设计墨稿确认,与相关部门沟通并反馈设计部门。
11.变更管理工作,按经营公司销售意见向质量管理部提交变更申请,并跟踪反馈变更实施情况。
12.负责ISO9001、ISO14001、OHS18001的相关管理工作。
13.销售协助,证照,产品资质、进院资料、产品小盒说明书发放工作。
14.质量管理体系文件的归档工作,组织相关部门制定质量管理体系文件,并指导监督文件的执行。
15.其他应当由质量管理员履行的职责。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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