1.按照验证总计划及主计划督促跟踪各类验证事项开展;
2.整理收集当月完成的验证档案资料;
3.审计、检查涉及验证/确认方面整改督促跟踪;
4.完成验证/确认初期相关培训(随实际发生);并及时培训验证相关指南等新要求及知识;
5.对各部门编制的验证/确认方案进行初步审核;
6.对各部门编制的验证/确认报告进行审核;
7.验证/确认方案模板化;
任职资格:
1.从事过制药行业验证/确认事项;
2.熟悉固体口服制剂工艺及生产设备原理;
3.熟悉计算机统计应用;
4.能够主导完成研发项目验证事项;
职位福利:五险一金、绩效奖金、节日福利、高温补贴、定期体检、交通补助、带薪年假、周末双休