职位详情
质量管理负责人
8千-1.5万
锦悦祉承(辽宁)生物科技有限公司
大连
5-10年
本科
12-20
工作地址

智业广场B2座21层2104B

职位描述
1、负责公司质量管理体系的建立、运营及持续提升;
2、负责向企业负责人汇报质量管理工作情况,给出产品质量风险防控的意见和建议;
3、负责依据公司发展战略与经营目标,制定公司质量管理目标与规划;
4、负责与国家、省药品生产监督管理部门的咨询沟通,负责组织注册、生产、GMP符合性等各项监督检查的迎检工作;
5、负责公司质量管理人员队伍建设,负责公司质量管理培训制度有效运行,负责对产品(医疗器械、药品等)质量管理所有人员进行日常工作监督、检查指导、开展培训和绩效考核;
6、负责产品的放行,确保每批已放行产品的生产检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。

任职要求:
1、药学或者相关专业背景,本科及以上学历;
2、八年以上从事医疗器械或药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有五年以上从事产品品质量管理工作经验,从事过产品研发及生产过程控制和质量检验工作,有无菌生产质量管理工作实践经验;
3、熟悉生物医药行业相关法规.相关药典和国内外涉及检验部分指导原则,掌握药品质量相关知识,熟悉生产企业上市产品质量控制和药品检验的各种常规作业程序,能够及时有效地发现并解决实验相关问题;
4、熟悉医疗器械/药品质量管理相关法律法规和规章制度,具备指导或监督各部门遵纪守法和解决实际问题的能力;
5、有良好的职业道德操守和专业素养,有感召力和凝聚力,有很强的责任心和敬业精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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