岗位职责:
1.负责建立公司的质量管理体系,确保日常质量管理体系的实施和保持。起草公司质量管理制度、工作流程、岗位职责文件,负责指导、督促质量管理体系文件的执行。
2.全面负责公司经营商品的质量管理。指导和监督检查公司各经营环节贯彻落实“医疗器械经营质量管理规范”和国家有关医疗器械法律法规,解决公司经营过程中的质量问题,确保公司质量管理体系有效运行。
3.负责对监管部门现场监督检查进行迎检,与检查人员进行现场沟通和协调。
4.负责组织公司质量风险管理、内部审核及各专项质量检查。
任职资格:
1.本科及以上学历、中级以上专业技术职称,医疗器械、医学、药学、生物工程等相关专业;
2.熟练掌握国家有关医疗器械管理法律法规,具有丰富的医疗器械质量管理工作经验,能够很好地处理解决经营过程中的质量问题;
3.具有较强的领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、创造性。
4.熟练使用WORD,EXCEL等办公软件,具备基本的网络知识,有一定的写作能力。