工作职责:
1、协助生产管理负责人起草生产管理制度、工艺规程、批记录及操作SOP,并对委托企业车间生产进行技术跟踪、培训与指导;
2、严格执行GMP管理规定,规范生产并监督管理生产过程中的质量控制;
3、参与新工艺生产的现场控制,以及新产品的小试、中试与放大验证工作;
4、监督委托企业按时按量完成生产计划,并对现场生产出现的异样状况进行分析,并处理、上报;
5、对生产数据进行分析,建立完整的数据链,并对生产过程进行偏差分析;
6、根据生产计划,通过小试对所要生产的产品进行预分析,并下达生产指令;
7、定期组织生产回顾,重新修订工艺规程。
8、完成上级交办的其他任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学及制药工程相关专业。
2、有1年以上药企生产相关经验者优先。
3、良好的人际理解能力和沟通协调能力,良好的团队合作意识和抗压能力;
4、熟悉并能熟练的使用office软件。