职位详情
GMP质量负责人/质量总监
1万-1.5万
湖北科莱维生物药业有限公司
海口
5-10年
本科
12-17
工作地址

海航豪庭南苑

职位描述
工作内容:
1、全面负责公司产品质量及质量管理工作,建立完善的质量管理体系,对该体系进行监控确保其有效运作。
2、贯彻药品管理法律法规和GMP在公司的实施,并按照公司质量体系要求组织产品委托生产,保证产品质量和生产过程符合法规要求。
3、负责与药政部门沟通;
4、负责药品委托生产及上市后质量管理工作。
5、负责与委托生产企业沟通。
6、部门管理。
任职资格:
1、药学相关专业,本科及以上学位
2、10年以上药企从业工作经历,5年以上从事药品生产和质量管理工作经验,其中至少3年药品质量管理经理。接受过药品生产相关专业知识培训,有制剂生产企业工作经验优先。
3、熟悉药品相关法律法规,精通GMP规范管理; 熟悉制剂生产工艺,在QA、QC管理方面积累了一定经验。有药品不良反应、药物警戒相关经验更优。
4、在质量管理及药品生产各环节管控方面有丰富经验,有委托生产管理经验更佳。
5、良好的敬业精神和职业道德操守,有很强的责任心、事业心、包容心。优秀的判断与决策能力、计划与执行能力。
工作地址在国兴;购买五险一金、周末双休、包午餐
有意者可投简历至邮箱至邮箱****************

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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